洁净车间管理制度知道吗?召开洁净车间管理技术交流会

发表于 讨论求助 2019-08-06 05:32:06

主办方/ 上海市室内环境净化行业协会、上海市研发公共服务平台管理中心、

上海张江药谷公共服务平台有限公司

美编/ 毛毛


活动简介:

,,制药企业在未来将面临国家“飞检”常态化、专业化、制度化的严厉考验。药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,是确保医药企业严格按照药品GMP组织生产的一个重要手段。在飞行检查常态化背景下,如何更好的解读国家医药政策,医药企业如何更加有效的加强管理?本次研讨会,将通过政策解读、技术交流、案例分析,研讨洁净技术在GMP常态化下的创新性应用来帮助提升参会人员的管理及技术能力。

会议安排:


时间:2017年4月21日(周五)下午13:30-17:30

地点:上海市浦东新区蔡伦路720号张江药谷1号楼多功能厅

会议组织:

指导单位:上海市科学技术委员会

主办单位:上海市室内环境净化行业协会、上海市研发公共服务平台管理中心、上海张江药谷公共服务平台有限公司

协办单位:艺药企业管理(上海)有限公司、上海牵翼网络科技有限公司、上海奉贤生物医药产业基地院士专家服务中心

媒体支持:蒲公英、上海科技114、华东科技

参会对象:

制药、食品、保健品、无菌医疗器械企业中,从事生产、管理、质量等相关人员。

会议日程:


(一)会议签到:13:00-13:30

(二)上海市科技创新券政策介绍:13:30-13:45

            张江药谷平台服务内容简介: 13:45-14:00

(三)叶桦教授演讲:

          2017年最新医药政策法规解读14:00-15:00

(四)陈杰总经理演讲:

           制药企业洁净空调系统运行与维护15:00-16:00

(五)艺药企业管理(上海)有限公司: 

          VR智能在生物医药行业的应用 16:00-16:15

(六)杨晓林 演讲:

            质量严控常态化下制药净化环境固有安全问题的

            案例分析16:15-17:15

(七)互动交流  17:15-17:30

报名方式:

在线报名链http://px.sgst.cn/course/view?id=69b3ca2a-00c9-47bb-87d2-3afe0f6f70ae

此次交流活动针对业内专业人士开放,请参会人员通过在线报名(推荐)/致电研发平台科技114服务热线,报名登记成功后将收到系统确认短信。

研发平台科技114服务热线:800-820-5114、400-820-5114(手机用户)

专家介绍:


主要演讲及参会嘉宾:叶桦


中国药学会药事管理专业委员会委员,上海药学会第十届理事会理事和药事管理专业委员会副主任委员,,复旦大学药学院药事管理学副教授,硕士生导师。

主要从事《药事管理学》、《药物经济学》,以及《国家药物政策分析》等课程的教学工作和药事管理政策及相关法律法规的课题研究;主持过多项国家与地方的研究课题,在国家核心期刊上发表研究论文80余篇,参加编写高等药学院校本科生相关教材10余本。

主要演讲及参会嘉宾:陈杰


有丰富业主项目管理和施工方项目建设管理经验。熟悉各类制剂的工艺,精通药品生产GMP体系,尤其专注于药厂的工程管理。

现任楚天科技股份有限公司EPC项目管理中心执行总经理,曾在GE Healthcare担任通用电气药业工程部经理一职,有很丰富的业主方的FDA药厂建设管理经验。同时其曾担任过奥星的项目经理、上海恩沃工程的运营总监,有着丰富的施工方工程建设管理经验。

先后承担过多个大型项目的项目管理工作,为深圳信立泰、南京健友、南京长澳等项目提供过项目管理及GMP认证咨询服务,有着丰富的制药工厂工程总包管理经验。

主要演讲及参会嘉宾:杨晓林


中国医药设计工程协会会员,南京久诺科技有限公司总工,1998年至今从事医药行业净化环境系统的安全与管理、有效节能管控系统的探索与研究。

完成过上百套净化空调的系统风量压差平衡系统的深化设计、调试与验证工作,擅长制药净化空调系统运行实际问题的解决,有丰富的项目设计、实施、故障问题分析与解决经验。

实施通过项目:(1)中国第一个FDA注射剂项目——江苏恒瑞医药股份有限公司。(2)江苏豪森药业股份有限公司——注射剂固体制剂等项目图纸深化、实施、调试。(3)常州千红生物药业股份有限公司——注射剂、固体、综合制剂等项目图纸深化、实施、调试。(4)扬子江药业——专项改造方案的设计、抗肿瘤固体、头孢固体、大小容量注射剂数据安全性专项改造等。

艺药企业管理(上海)有限公司专注于制药行业三维互动技术、虚拟仿真技术,致力于打造制药行业最专业的VR平台。

该平台将先进的制药装备与制药生产工艺相结合,现实的药品生产通过游戏元素和模式表达,既可以让用户对生产设备、操作维护有深刻的认识和理解,又可提升药品生产过程中的质量控制及车间管理。




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